Nuestra Experiencia y Servicios
Nuestra experiencia
- Contract Manufacturing y Custom Syntheses con niveles de cGMP
- Colaboración en I+D incluyendo optimización de procesos
- Respaldo regulatorio y en patentes
- Escalado desde gramos hasta fabricación a escala comercial
- Soporte jurídico respetando la propiedad intelectual
- Flujo de información y transferencia de tecnología mediante informes periódicos, incluyendo muestras de impurezas, métodos analíticos, estudios de estabilidad, documentación científica, etc.
- Desarrollo y validación de métodos analíticos
Nuestro modo de proceder
Desarrollo de API eficaz, desde la idea inicial hasta el lanzamiento comercial
En las etapas iniciales suministramos con rapidez las cantidades necesarias para realizar las fases preclínicas, incluyendo las fases I y II. En este período podemos contribuir a su química de proceso.
Una vez que su producto haya progresado hasta las fases avanzadas, le brindamos el apoyo necesario para optimizar el proceso. Estamos en condiciones de suministrar cantidades comerciales con inmediatez y siempre de acuerdo a las cGMP.
| Soporte jurídico, de patentes y regulatorio Seguridad de procesos |
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| Investigación | Preclínica | Fase I | Fase II | Fase III | Mercado |
|---|---|---|---|---|---|
| Investigación de procesos de síntesis | |||||
| Rápido suministro de API según cGMP | |||||
| Optimización y escalado de procesos | |||||
| Fabricación del API según cGMP | |||||
Ofrecemos estudios de seguridad de proceso y nuestros departamentos jurídico, de patentes o regulatorios prestan apoyo a lo largo de toda nuestra colaboración.
A fin de garantizar este tratamiento dinámico y flexible de sus peticiones y necesidades, actuamos con un enfoque basado en proyectos.
¿Dónde y cómo brindamos apoyo al cliente?
Medichem asume un compromiso con la ciencia, la calidad y la rapidez juntamente con un contacto directo con el cliente.
Sabemos que los procesos de desarrollo de fármacos están sometidos actualmente a una gran presión en cuanto a tiempo y dinero se refiere. Trabajamos codo a codo con nuestros clientes para ayudarles a reducir tanto los costes como el tiempo para el lanzamiento de su producto al mercado.
Gestión de proyectos – primera fase:
La comunicación comienza cuando el cliente establece contacto con Medichem. Durante esta comunicación definimos sus objetivos y necesidades con la mayor precisión posible. A fin de proteger sus intereses, firmamos un acuerdo de confidencialidad antes de iniciar conversaciones más profundas e intercambiar mayor información.
Una vez recibida su información técnica, todos los departamentos implicados la revisan y efectúan los comentarios pertinentes. En el plazo de 2 días le contestamos si Medichem está en condiciones de trabajar en su proyecto. En caso de que así sea, todos los miembros de nuestro equipo técnico e I+D se pondrán en contacto con sus técnicos para mantener un intercambio fluido de información e ideas. 
En el plazo de 3 a 5 días, Medichem prepara y envía una respuesta con la información, plazos y precios solicitados junto con un resumen de las reuniones mantenidas a modo de informe.
Gestión de proyectos – segunda fase:
Si el cliente acepta nuestra propuesta de colaboración, pasamos a entregarles el Dossier del Proyecto que contiene toda la información necesaria. Seguidamente nombramos un Jefe de Proyecto que se encargará de dirigir, tramitar y coordinar internamente las etapas de desarrollo para que se cumplan los plazos y objetivos propuestos. 
Nuestra gestión de proyectos garantiza un procesamiento dinámico y flexible de sus peticiones y necesidades en temas jurídicos, regulatorios y de patentes (incluida la presentación de un Drug Master File)
